石药在研新药获批澳大利亚临床

文章来源:健康时报 2019-10-29 16:49

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10月21日,石药集团发布公告称,公司隶属公司AlaMab Therapeutics Inc.(AlaMab)已得到相干伦理委员会及临床实验机构准予,并收到当局扣留机构(Therapeutic Goods Administration)的病例实验通知确认函(Acknowledgement of Clinical Trial Notification),能够在澳大利亚发动用于医治急性脊髓毁伤的在研新药Connexin 43(Cx43)人源化单克隆抗体(ALMB-0166)初度进入人体的病例执行。 
ALMB-0166为针对全新靶点Cx43半通道膜卵白的同类首创(First-in-class)人源化抗体药。作为Cx43的压抑剂,ALMB-0166由AlaMab自立研发用于治疗急性脊髓损伤,缺血性中风及其余多种病例急需的神经性疾病。ALMB-0166于2018年取得美国FDA发表用于医治急性脊髓损伤的孤儿药资格认定。 
石药整体显现,此次临床实验的核准,体现了监禁机构对ALMB-0166作为同类独创新药的病例前执行终于与临床履行可行性的承认。AlaMab并筹算在中国及美国等国度带动ALMB-0166的干系临床研究,以期更快推动该药物的研发进程。 
书记显示,AlaMab为一家位于美国致力于同类首创抗体药物垦荒的创更生物医药公司。 
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