突破性糖尿病预防疗法获得概念验证

文章来源:健康时报 2019-10-29 16:30

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日前,致力于斥地治疗代谢类疾病翻新疗法的Sigrid Therapeutics公司颁布,该公司斥地的冲破性疗法SiPore15在名为STAR的临床试验中取得积极下场。在糖尿病前期(prediabetes)和新确诊的2型糖尿病患者中,SiPore15能够显着高涨糖化血红蛋白(HbA1c)程度。SiPore15是一种基于二腐蚀硅的口服疗法。它不会被人体吸收,可是能够延缓肠道中的消化酶对食品的潮解,从而起到管教血糖的作用。这一冲破性疗法可能为抗御2型糖尿病带来全新的治疗决意。 
 
2型糖尿病是勾引环球人类健康的须要要素之一,据预计在2018年,举世有跨越5亿名2型糖尿病患者。大有部分2型糖尿病患者都会阅历糖尿病后期阶段,在这个阶段,患者的血糖水准比正常值高,然而还不有到达被认为是糖尿病的水准。假定不发展治疗或者管教,糖尿病后期患者患上2型糖尿病的风险显着增加。 
在糖尿病前期患者中管制血糖的门径除了人人熟知的康健饮食和增强锤炼之外,药物治疗也是一种抉择,个中,二甲双胍是良多患者首选的晚期医治方式。然而,二甲双胍尽管在低沉血糖方面有非常好的造诣,可是它也会发生一些副感召。 
 
▲SiPore15(图片本源:Sigrid公司官网) 
Sigrid公司致力于启示一种越发安全的糖尿病防止疗法。该公司的SiPore15是一种以二氧化硅为材料,直径只有微米级此外硅颗粒。这些粗大的硅颗粒能够起到“份子筛”(molecular sieve)的浸染,在肠道中将消化酶与未经消化的食品疏散开,从而飞腾食品的消化与排汇速度,“柔柔”地减缓血糖水平的上升。SiPore15看起来是一小袋白色粉末,它逐日三餐时兑水服用。它不会被人体吸引,在肠道发挥劝化之后会被人体排挤,因而具备尤其高的保险性。 
在名为STAR的观点考证临床试验中,共计40名糖尿病后期大要新确诊2型糖尿病患者承受了SiPore15的治疗。试验结果告白,在蒙受12周的治疗以后,患者体现持久血糖水准的糖化血红卵白目的低落了1.4 妹妹ol/mol(p=0.0391)。而且,SiPore15显示出良好的保险性,没有孕育发生老火副劝化。 
 
▲Sigrid公司首席实行官Sana Alajmovic姑娘(图片根源:Sigrid公司官网) 
“患者蒙受SiPore15医治12周后HbA1c飞腾的程度与畴昔大型且则钻研中二甲双胍的成效相反。而二甲双胍是美国糖尿病协会(ADA)唯一认为可用于治疗特定糖尿病后期患者的药物。重要的是,SiPore15的耐受性良好,这是它与其它全身性疗法比照的一个显然上风,”Sigrid公司ceoSana Alajmovic女人说:“我们等候在往年岁尾报告请示试验的终极下场,何况将为在欧盟获得释放应允而起劲。” 
参考资料: 
[1] Sigrid Therapeutics Takes Another Step Towards a Treatment for Prevention of Type 2 diabetes. Retrieved October 24, 2019, from https://www.sigridthx.com/2019/09/26/sigrid-therapeutics-takes-another-step-towards-a-treatment-for-prevention-of-type-2-diabetes/. 
[2] STAR Study Investigating Performance and Safety of the Medical Device SiPore15?. Retrieved O首席技术官ber 24, 2019, from https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03823027 
[3] Sigrid Therapeutics aims to ward off Type 2 diabetes with an edible, powdered medical device. Retrieved O首席技术官ber 24, 2019, from https://www.fiercebiotech.com/medtech/sigrid-therapeutics-aims-to-ward-off-type-2-diabetes-edible-powdered-medical-device 
[4] Kaiser et al., (2019). Global Prevalence of Type 2 Diabetes over the Next Ten Years (2018-2028). Diabetes, https://doi.org/10.2337/db18-202-LB 
 
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