编译丨范东东
日前，赛诺菲与Lexicon达成为了一请安见，宣布停止SGLT1/2双效压抑剂降糖药Zynquista 的竞争操持。只是此次疏散并不重价，赛诺菲为此支付了2.6亿美元。
2015年11月，赛诺菲与Lexicon Pharmaceuticals达成独家许可协定，相助垦荒用于1型和2型糖尿病的Zynquista（sotagliflozin）。
然则Zynquista在三项III期病例试验中的表现纷歧，除了SOTA-MET钻研以外，SOTA-CKD3与SOTA-CKD4研讨的下场显示并无完成统计学寄义的明显降低。鉴于在SOTA-CKD3和SOTA-CKD4研讨中飞腾血糖（HbA1c）的首要绝顶到底，赛诺菲于往年7月底两方面向Lexicon发了一份秘要，宣布将停止双方所有正在发展的寰球1型与2型糖尿病项目中拓荒、制作与贸易化Zynquista的竞争。（详见：Zynquista医治2型糖尿病三期病例毕竟发布，赛诺菲与Lexicon“闹聚集”）
不过Lexicon认为演讲有用，声称赛诺菲此哄骗违背了公约。Lexicon认为两家签定的条约规则，即使有效休止了同盟，赛诺菲仍有条约责任将Zynquista权利移交，并在中断后合同划定的一段岁月内继续赞助正在发展的病例试验。
两个月后，这场株连终于落幕。Lexicon宣布已于9月9日与赛诺菲达成住手竞争和谈。Lexicon从新获得Zynquista的所有权利，并禁受全世界垦荒与商业化的全数责任。赛诺菲则重要向Lexicon支出2.6亿美元，付款方法为先预付2.08亿美元，残存的5200万美元将在12个月内到账，同时赛诺菲还将与Lexicon分工，以完成各项临床试验与其余勾当的顺利过渡。
2015年合作杀青时，赛诺菲向Lexicon领取了3亿美元的预付款，并应允在未来支付高达14亿美元的里程碑付款，Lexicon尚有资历取得净发卖额的分层，以及两位数的销售版税。Lexicon负责了该药1型糖尿病的临床斥地，赛诺菲则看管了该药2型糖尿病的病例斥地。
外界认为，赛诺菲放弃该药物的首要缘故原由是Zynquista未能颠末SOTA-CKD4临床试验。该试验的事实显示，在26周时，与劝解剂比较，200mg和400mg剂量的Zynquista低沉CKD4患者A1C的成绩没有达到统计学寄义上的显着低落。
Lexicon执行副总裁兼首席医疗官Pablo Lapuerta持一存候见，他在近期的一份声明中浮现，“固然SOTA-CKD4研究在A1C上不有抵达统计学含义，但该研讨的小我私家剖析下场仍旧令人反攻。”
8月，Lexicon对评估Zynquista在1型糖尿病成人患者中的安然性和有效性的研究Tandem1和Tandem2进行了汇总解析，并发布了接受Zynquista 52周治疗后对心血管、肾功用的被动影响数据。Lexicon以为这些数据可以标明，Zynquista能够高涨1型糖尿病患者的血汗管风险并延机伶性肾病的停顿。试验毕竟还显示，Zynquista与患者短年光和临时肾血流能源学更换有关。
今年1月，Zynquista的安全性遭到FDA质疑，非常是该药能够会诱发糖尿病酮症酸中毒的风险，终极FDA拒绝了Zynquista吞并胰岛素用于治疗成年人1型糖尿病的申请。不时空虚的证据也将帮忙该药再次要求FDA拘留审批。
参考来历：
1、Sanofi to pay $260M to exit Lexicon diabetes pact
2、Sanofi Pays $260 Million to Terminate Diabetes Alliance with Lexicon Pharma
