囊获首款创新给药型偏头痛疗法

文章来源:健康时报 2019-09-21 13:46

【字号 打印分享收藏
失去Alder一款静脉注射(IV)的偏头痛新药eptinezumab,加强Lundbeck争先的脑部疾病领域医治制作品组合 
Eptinezumab是一种提防偏头痛的研究性单克隆抗体(mAb),靶向降钙素基因相干肽(CGRP),其在FDA新药要求的PDUFA日期是2020年2月21日 
假设得到应允,eptinezumab将成为美国首款防备偏头痛的IV CGRP疗法 
Lundbeck打算在寰球启迪与广而告之eptinezumab 
此次收购将进一步加强Lundbeck的抗体唱功与开荒手法 
9月16日,丹麦灵北(Lundbeck)与Alder BioPharmaceuticals就Lundbeck收买Alder达成最终协定。根据和谈条目,Lundbeck将初步对Alder所有已发行股票的要约收购。该生意的净现金价钱高达19.5亿美元(约130亿丹麦克朗)。 
 
Alder是一家病例阶段的生物制药公司,致力于通过新型医治性抗体的发现,开辟与贸易化来窜改偏头痛医治。通过这次收购,Lundbeck将持续扩脑部疾病局限的制作品管线,将其领先的“best-in-class”疗法带给患者;同时进一步加强其在脑部疾病局限生物药翻新能耐。 
Alder正在开拓用于成年人偏头痛避免性医治的eptinezumab。Eptinezumab是一种钻研性单克隆抗体(mAb),每季度通过静脉输注给药30分钟。Eptinezumab或许高稀罕性与强效克制降钙素基因相干肽(CGRP),一种调理与激发偏头痛的必要神经肽。如果获取美国FDA准许,它将成为第一款用于提防偏头痛的IV CGRP疗法。Alder还在拓荒ALD1910,一种针对垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)避免偏头痛的单克隆抗体药物。Eptinezumab与ALD1910一路,将辅佐Lundbeck成为偏头痛和另外疼痛疾病的新兴指导者。 
Alder于2019年2月向FDA提交了eptinezumab的生物制剂许可申请(BLA),FDA的PDUFA行动日期是2020年2月21日。Lundbeck祈望2020年向欧盟递交eptinezumab的上市要求,也希图在采集中国与日本在内的天下其它国度与区域递交上市要求。 
参照资料: 
[1] Lundbeck to acquire Alder BioPharmaceuticals – a company co妹妹itted to transforming migraine treatment and prevention – in a transaction valued at up to USD 1.95 billion net of cash. Retrieved 2019-09-16, from http://www.globenewswire.com/news-release/2019/09/16/1915661/0/en/Lundbeck-to-acquire-Alder-BioPharmaceuticals-a-company-co妹妹itted-to-transforming-migraine-treatment-and-prevention-in-a-transaction-valued-at-up-to-USD-1-95-billion-net-of-cash.html 
 
▽关注【药明康德】微信公家号 
 
Copyright © 1999-2016 HealthTimes All Right Reserved
温馨提示:如果您有任何健康问题均可到网上咨询,向全国专家提问!
本站信息仅供参考_不能作为诊断及医疗的依据 ┊ 本站如有转载或引用文章涉及版权问题_请速与我们联系