抢滩超10亿市场

文章来源:健康时报 2019-09-21 13:45

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旧日,扬子江药业整体南京海陵药业的主干种类甲钴胺片(0.5mg)首家颠末一致性评价。最近几年来,甲钴胺片在国际贩卖市场呈现逐渐增长的态势。甲钴胺是维生素B12的衍生物,属于抗贫血药,实用于糖尿病四面神经病及其他神经末梢麻痹等病症。 
甲钴胺海外市场已超10亿 
甲钴胺属于甲基化的维生素B12,是具有于人体内最多且活性最高的一种维生素B12的内容,又喻为内源性辅酶型维生素B12,被广泛用于医治相近神经病,在经久用药历程中不良反馈孕育发生率较低,保险性高。 
进入新世纪后,我国逐渐步入老龄化社会,而甲钴胺素(维生素B12)缺失随春秋而增加,60~65岁的害病率为24%、65~74岁为26%、85岁以上可达54%。发财国家社区老人染病率为12%,而住院者则达30%~40%。钴胺素缺失因症状不模范而易误、漏诊,实时诊治可制止疾病的状态停顿或逆转病情。在老年市场的紧要下,甲钴胺在我国下层市场不断增长。 
甲钴胺片的原研厂家是卫材(中国)药业,于1979年在国外获批上市,1998年获批进入中国市场。据米内网数据,2018年国内重点省市公立医院甲钴胺用药市场为6.04亿元,由于甲钴胺口服剂首要用药市场在上层医疗市场,是以估计甲钴胺在海外的市场已跨越10亿元范畴。 
图1:2013-2019Q1国外重点省市公立医院甲钴胺用药市场(单位:亿元) 
 
目前国际市场上市贩卖的甲钴胺蕴含片剂、打针剂、胶囊剂等剂型,个中片剂占68.19%,注射剂占20.17%,胶囊剂占11.64%。据NMPA官网数据,目前海内有17家药企持有甲钴胺片生产批文,24家药企持有甲钴胺打针液生制作批文,6家药企持有注射用甲钴胺生制造批文,1家药企持有甲钴胺撮合片生产批文。入口药物主如果原研厂家卫材的弥可保(甲钴胺片),台湾泛生制药厂的泛敏补(甲钴胺胶囊剂)。 
图2:2019年Q1国际重点省市公立病院甲钴胺用药剂型名目 
 
甲钴胺片市场名目 
据米内网数据,2019年Q1海外重点省市公立病院甲钴胺用药款式中,原研及进口药物占据了66.45%,国产泛滥厂商占33.55%。TOP5厂商中,卫材(中国)占65.21%,江苏四环生物占15.22%,扬子江南京海陵占12.47%,华北制药占2.93%,台湾泛生制药1.24%。 
图3:2019年Q1海外重点省市公立病院甲钴胺用药技俩 
 
从前,国产的甲钴胺片对一小块患者疗效有定然的分歧性,经过一致性评价后,国出产甲钴胺片风致会有较大的进步。今朝针对甲钴胺片保密一致性评估的厂家独一3家,扬子江药业小我私家南京海陵药业首家过评,这意味着该制造品与原研药风致和医治的效果一致,遵循国家集采及医保补贴等政策,将逐渐实现仿制经办原研,为患者提供优异廉价的用药决议。 
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