9月19日，微芯生物发布通知布告称，其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市要求《受理陈述书》。
国度1类新药西格列他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，也是寰球起源完成III期临床实行的PPAR全感动剂。其不光可以控制血糖，还可以治疗患者一样平常因糖尿病而伴发的脂代紊乱和血压无比。
II型糖尿病的外围病发机制为胰岛素抵挡及后继呈现的胰岛坚守失代偿，其重要特色为血糖、血脂与能量解析代谢杂沓，即患者除血糖抬高外，还时时伴随高血压、高血脂等代谢赏析征症状。
胰岛素抵拒是II型糖尿病的始动成份，并贯通全部病程。于是，针对胰岛素抵当的治疗药物，在平安控糖的同时缓解胰岛素抵抗引起的高胰岛素外形，在II型糖尿病药物治疗中存在需求的身分和价格。
个中，过腐蚀物酶体增殖激活受体（PPAR），属于Ⅱ型核受体超家眷，与其配体连络后可创议核内靶基因的转录，与血脂浓度、体内代谢、脂肪变性、血糖吸引等非亲非故。PPAR这组核受体卵白，共有三种亚型，分袂是PPARα、PPARγ和PPARδ。
PPAR打动剂的研发由来已久，以其中某个梗概某两个亚型为靶点的冲动剂也有许多药物曾经上市。①PPARα打动剂，主如果贝特类的降脂药物，如非诺贝特等；②PPARγ打动剂，主假设TZD（噻唑烷二酮）类的降血糖药物，如罗格列酮、吡格列酮等，但TZD类药物具有体重增加、水肿等反感召，让其的临床使用大大受限；③仅有一个上市的PPARα和PPARγ的双靶点冲动剂：2013年6月，由印度药企Zydus研发，在印度获批上市的Saroglitazar（沙罗格列扎），用于医治使用他汀类药物无法管教的II型糖尿病血脂无比或高甘油三脂血症。而目前还没有以PPARδ为靶点的药物上市。
西格列他为化学机关纯粹不同于噻唑烷二酮类的构象限定型过侵蚀物酶增殖体激活受体全冲动剂（PPAR），能够同时低强度的激活PPARα、γ与δ受体，更有用地胁制由瘦削及炎症因子激活的CDK5对PPARγ的磷酸化，从而选择性地窜改一系列与胰岛素增敏关系基因的表明。于是在II型糖尿病治疗中，不只可以管教血糖，还可以医治患者一样平常伴发的脂代谢及能量代谢紊乱，进而有益于血汗管并发症的防御与牵制，成为一个新型且愈加综合的2型糖尿病药物治疗才略。
西格列他睁开了两项III期确证性病例试验，一项是与安抚剂比照的钻研（CMAP），共纳入535例患者，毕竟表现西格列他与劝解剂相比，治疗24周时可显明低沉2型糖尿病患者的糖化血红蛋白（HbA1c），且在52周时疗效继续，团体安全性良好；另一项是与活性药物比照的钻研（CMAS），共入组739例患者，毕竟浮现西格列他显著低沉2型糖尿病患者的HbA1c，与西格列汀等效，总体安然性良好。
