编译：范东东
日前，Lexicon Pharmaceuticals对评价SGLT-1/SGLT-2双效克服剂Zynquista（sotagliflozin）在1型糖尿病成人患者中的安然性和有效性的钻研Tandem1和Tandem2发展了汇总赏析，并发布了蒙受52周Zynquista医治后对血汗管、肾死守的主动影响数据。
据Lexicon及其单干同伴赛诺菲称，实验数据证实了承受Zynquista医治后的患者相关的病例生物标识表记标帜物孕育发生了显然更换，席卷肾小球滤过率（eGFR）、血细胞比容、血皎白蛋白、尿酸、缩短压与尿白蛋白与肌酐的比值。Lexicon以为这些转变可以讲明，Zynquista能够高涨1型糖尿病患者的血汗管风险并延飞快性肾病的停留。履行毕竟还显示，Zynquista与患者短光阴和历久肾血运动力学更动有关。
实验中Zynquista还展现出能够继续消沉患者血压和尿白卵白与肌酐的比值（UACR），同时减少了1型糖尿病患者的尿酸。具体究竟发表在了《糖尿病医疗》（Diabetes Care）杂志上。
2019年1月，FDA顾问小组对能否同意Zynquista存在分歧，针对Zynquista小我受害是否超越风险这个问题，委员会给出了8票支持、8票反对的意见。委员会的首要存眷点是Zynquista的安然性，非常是糖尿病酮症酸中毒（DKA）风险，这是一种在很有问题环境下兴许招致肾危害、呼吸衰竭和入世的副作用。终极，FDA拒绝了Zynquista归并胰岛素用于治疗成年人1型糖尿病的要求。
只管美国市场遭逢荆棘，但今年4月Zynquista获取欧盟批准，用于胰岛素的辅助疗法，捐赠管教1型糖尿病患者的血糖，这也是Zynquista在全国规模内首次获批治疗1型糖尿病。此次容许基于inTandem临床工程的实验数据，个中包孕评估Zynquista安然性和有效性的三项III期实验，触及约3000名1型糖尿病病情牵制欠安的成人患者。除了降血糖医治的效果，Zynquista还展示出了高涨膨胀压和舒张压和加重体重的成效。
但是，该药物的两家互助同伴日前也发作了矛盾。7月尾，Zynquista Insynchrony临床工程治疗2型糖尿病成人患者的三项III期临床发布后，赛诺菲向Lexicon发了一份告诉，称将中断两边全数正在进行的举世1型和2型糖尿病项目中开荒、制造和贸易化Zynquista的相助。无非，Lexicon以为秘密无效，并诘问诘责赛诺菲违犯了竞争协议。Lexicon以为协定划定即便有效中断了同盟，赛诺菲仍有情务将Zynquista权力移交，并在停止后合同规则的一段时日内继续资助正在进行的病例实验。（详见：Zynquista治疗2型糖尿病三期临床终于公布，赛诺菲与Lexicon“闹连系”！）
原题目：对心血管、肾效用也有踊跃影响！Lexicon发布Zynquista用于T1D汇总阐发
