上海互联网医院管理办法9月实施 明确诊疗范围

文章来源:健康时报 2019-08-13 20:06

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8月13日,上海市卫健委发布《上海市互联网医院管理门径》,这一管理方式将于9月1日起实施。文件明了将“互联网病院”定义为“包括作为实体医疗机构第二名称的互联网病院,以及依托实体医疗机构自力设置装备摆设的互联网病院”。 
以下为文件全文: 
上海市互联网病院管理法子 
第一章 总则 
第一条(目的依据) 为规范和推进本市互联网病院健康发展,规范互联网诊疗活动,根据《执业医师法》《侵权使命法》《医疗机构管理条例》等司法法规与国务院《关于推动“互联网+医疗安康”进行的见识》、国家卫生康健委《互联网医院管理门径(试行)》《互联网诊疗管理办法(试行)》等规则,制订《上海市互联网病院管理门径》。 
第二条(界说) 本法子所称“互联网病院”搜聚作为实体医疗机构第二称说的互联网医院,以及依托实体医疗机构自力设置装备摆设的互联网病院。 
第三条(实用领域) 本办法实用于本市行政地域内互联网医院的设置装备摆设、执业许可及其诊疗活动、看管管理。 
第四条(准入管理) 市、区卫生安康行政部门根据《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《互联网医院管理门径(试行)》《上海市医疗机构管理办法》等划定对互联网医院实行准入管理。 
互联网病院得到《医疗机构执业许可证》前列可睁开互联网诊疗勾当。已获得《医疗机构执业许可证》的实体医疗机构自行或者与第三方机构相助搭建动态平台,使用在本机构与此外医疗机构注册的医师开展互联网诊疗活动的,应要求将互联网医院作为第二称说、增多“互联网诊疗”服务方式。实体医疗机构仅使用在本机构注册的医师展开互联网诊疗勾当的,应要求增多“互联网诊疗”服务方式,并可申请将互联网病院作为第二称说。 
未经卫生康健行政部门批准,任何单元和个人不得从事互联网诊疗活动。 
第五条(诊疗服务范畴) 互联网病院开展的诊疗服务应相宜实体医疗机构或依托实体医疗机构的功能定位,并在《医疗机构执业许可证》挂号的执业局限内,主要包括:常见病和慢性病患者随访和复诊、家庭医生签约服务。 
互联网医院不得睁开下列服务:首诊患者诊疗服务;甲类传罹病(含参考甲类传罹病管理)、危殆重症、重要返回实体医疗机构进行体格查抄或医疗仪器设备援助诊断的患者诊疗服务;麻醉药品、物质药品等用药风险较高、有此外特殊管理划定规矩的药品处方开具和配送;聘用非卫生手艺职员或未经注册挂号的卫生技术人员展开互联网诊疗服务;供应虚假医疗新闻服务,违规发布推广、违规展开保健品洽购等卫生康健行政部门禁止举动。 
第六条(部门使命) 市卫生健康行政部门负责本市互联网医院的照管管理,创设响应管理平台。区卫生安康行政部门负责辖区内互联网病院的监视管理。 
取得《医疗机构执业许可证》的互联网医院,自力作为法律义务主体,应依照法令、法规及有关划定混于互联网诊疗服务,保障医疗安然,诚信自律,对社会和公众负责,遭受社会监视,承当社会义务。第三方机构依托实体医疗机构构建互联网病院,实体医疗机构与第三方机构应经由过程和谈、公约等方式领会各方在医疗服务、音讯平安、隐衷爱惜、医疗风险与义务分担等方面的责权力。实体医疗机构以互联网医院作为第二名称时,实体医疗机构为司法责任主体。 
质控组织以及行业学、协会应制定互联网诊疗技能规范与哄骗规程,增强行业自律,引导和规范互联网病院绳之以法互联网诊疗服务,保障患者合法权益。 
任何组织可以集团有权向本市各级卫生健康行政部门密告互联网医院的医疗服务遵法举动。 
第二章 互联网医院准入 
第七条(准入申请) 拟依托实体医疗机构自力设置装备摆设互联网病院的,应向依托实体医疗机构的《医疗机构执业许可证》发证布局提出设置要求,取得《设置装备摆设医疗机构批准书》后根据无关划定规矩申请执业刊出。 
已失掉《医疗机构执业许可证》的实体医疗机构拟设立互联网病院,将互联网病院作为第二称谓的,应向其《医疗机构执业许可证》发证布局提出执业挂号申请。 
互联网医院依法须要计划通讯管理、市场释放、Internet保险、药品管理等方面行政许可的,在获得相应许可前哨可睁开互联网诊疗勾当。 
第八条(配置条件) 要求设置互联网医院,应具备下列条件: 
(一)相符国度规定的互联网医院根基尺度; 
(二)有合适的场所。 
不克不及独立认真民事责任的单元、被插手国家及本市很有问题守信行为记载名单的干系责任主体不得申请设置互联网病院。 
正在服刑可以不具有完全民事行为才能的人员、发生二级及以上医疗事务未满5年的医务职员、被除去执业证书的医务职员、被撤除《医疗机构执业许可证》《中医诊所备案证》未满5年的医疗机构的原法定代表人或是首要负责人,不得充任互联网医院的法定代表人或许主要负责人。 
第九条(设置要求质料) 第三方机构依托实体医疗机构申请配置互联网病院,应提交下列材料: 
(一)设置医疗机构申请书; 
(二)可行性研讨呈报; 
(三)要求设置方与实体医疗机构一同签署的合作构建互联网病院的协议书或公约。 
新要求设置装备摆设的实体医疗机构拟同时将互联网病院作为第二名称的,应在依法要求医疗机构配置时提交的设置医疗机构申请书中注明,并在设置可行性研讨呈报中写明成立互联网医院的无关情况。如与第三方机构单干竖立互联网病院消息平台,应提交单干和谈。 
第十条(社会公示) 互联网病院的设置实行社会公示制度。卫生康健行政部门对拟设置互联网医院进行为期5个任务日的公示。公示内容搜罗拟设互联网病院的称号、种别、地址、诊疗科目,以及设置地利依托医疗机构称呼等。 
公示期间接到实名揭破或贰言的,卫生安康行政部门应及时组织查实,未经过公示的,卫生健康行政部门不得批准配置。 
第十一条(俗称应允) 互联网医院的命名应相符《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《上海市医疗机构管理门径》等国度和本市医疗机构冠名无关规则,并满足以下要求: 
(一)实体医疗机构独立申请互联网病院作为第二称号,应网罗“本机构称说+互联网医院”; 
(二)实体医疗机构与第三方机构互助要求互联网医院作为第二俗称,应蕴含“本机构名称+分工方识又称谓+互联网医院”; 
(三)自力配置的互联网医院,称号应包含“上海+申请设置装备摆设方识又名称+互联网医院”。 
互联网病院称说应由市卫生康健行政部门依照无关规定进行应允。 
第十二条(设置装备摆设批准) 卫生健康行政部门受理配置申请后,依据《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《上海市医疗机构管理方法》等有关划定进行审核,合乎前提的,予以核发《设置医疗机构批准书》,有用期1年。 
区卫生健康行政部门应在核发《设置医疗机构批准书》15日内,向市卫生康健行政部门存案。市卫生安康行政部门有权在接到立案呈报之日起30日内矫正能够撤销区卫生健康行政部门作出的配置审批。 
《设置医疗机构批准书》首要挂号下列事项: 
(一)配置人; 
(二)俗称; 
(三)地址; 
(四)依托实体医疗机构; 
(五)类别; 
(六)服务对象、服务方式; 
(七)全数制形式、经营素质、投资总额; 
(八)诊疗科目。 
新申请设置的实体医疗机构拟将互联网医院作为第二称说的,经卫生健康行政部门批准设置装备摆设并同意其将互联网医院作为第二俗称的,在《设置医疗机构批准书》中注明。 
第十三条(从新配置) 互联网医院执业注销前,其经核准的种别、地址、依托实体医疗机构、设置装备摆设申请人发生变更的,应从头申请管理设置装备摆设审批手续。 
第十四条(申请执业注销) 互联网医院在混于互联网诊疗活动前,应向原配置审批的卫生安康行政部门要求规画执业登记手续,付出《医疗机构执业许可证》。 
第十五条(执业挂号前提) 要求执业挂号的互联网医院,应具备下列前提: 
(一)失去《设置装备摆设医疗机构批准书》; 
(二)吻合国家划定规矩的互联网病院根抵规范; 
(三)具有与所睁开的营业相适应并契合规定的卫生技术手段职员、设施设备等; 
(四)根据国家卫生健康委关连病院新闻平台功能、妙技规范以及本市医疗服务查询拜访轨制等规定,竖立响应的静态化管理平台,并根据市卫生健康行政部门订定的数据接口要求,与市卫生康健行政部门管理平台对接; 
(五)有响应的规章轨制; 
(六)能够独立负担负责民事责任。 
第十六条(执业挂号原料) 要求规画执业登记的互联网医院,应提交下列资料: 
(一)医疗机构要求执业刊出注册书; 
(二)互联网医院法定代表人、主要负责人的简历、住民身份证(或其余无效身份证实)及其资历证书、执业证书; 
(三)互联网病院拟设备的卫生技术职员名录表; 
(四)创设切合要求的音讯化管理平台,并与市卫生安康行政部门管理平台对接情况; 
(五)互联网医院申请执业挂号答应书(对申请质料实在性以及展开执业活动前筹画干系行政许可等外容进行应承); 
(六)互联网病院规章轨制; 
(七)互联网诊疗服务干系的设备设施设施情况; 
(八)互联网病院拟在执业刊出所在设置诊疗场合的,还该当根据实体医疗机构配置有关划定规矩与要求供应相应原料。 
已失掉《医疗机构执业许可证》的实体医疗机构拟创建互联网医院,将互联网医院作为第二称谓的,应向其《医疗机构执业许可证》发证结构提出增进互联网医院作为第二称谓的要求,并提交下列质料: 
(一)医疗机构执业变更刊出要求书; 
(二)医疗机构法定代表人或首要负责人签定同意的要求书,提出要求增加互联网病院作为第二名称的起因与情由; 
(三)互联网诊疗服务相干的设备设施设施情况,与市卫生康健行政部门管理平台对接情况; 
(四)如与第三方机构合作树立互联网医院,应提交合作协议; 
(五)互联网病院规章制度。 
第十七条(执业注销审批) 卫生安康行政部门应答收到医疗机构执业注销申请人提交的质料进行检察核实,并根据须要进行现场检察。对切合条件的,予以注销并发给《医疗机构执业许可证》;对不合适前提的,应书面见告执业注销申请人。 
《医疗机构执业许可证》原本首要刊出下列事项: 
(一)称谓、执业地址; 
(二)法定代表人、首要负责人; 
(三)诊疗科目; 
(四)经营实质; 
(五)执业许可证的登暗记、有效刻日、发证日期以及发证机关。 
《医疗机构执业许可证》副本主要挂号下列事项: 
(一)称谓、执业地址; 
(二)法定代表人、主要负责人; 
(三)全部制本质、类别、运营素质、服务对象、注册资金; 
(四)诊疗科目; 
(五)执业许可证的登暗号、有用期限、发证日期以及发证组织; 
(六)依托实体医疗机构称号; 
(七)第三方协作机构俗称; 
(八)按照划定应当挂号的服务工程、服务方式; 
(九)校验记载、变更登记记实。 
对合乎条件的实体医疗机构创设的互联网病院,应在实体医疗机构《医疗机构执业许可证》上登记核准的第二俗称、服务方式及诊疗科目。 
第十八条(类别) 互联网医院刊出的医疗机构种别应与其依托的实体医疗机构《医疗机构执业许可证》上注销的种别相不合。 
第十九条(诊疗科目挂号) 互联网病院根据开展业务重要必定诊疗科目,诊疗科目刊出应满足如下要求: 
(一)应相符《医疗机构诊疗科目名录》和相应的专科规范、规范等规则,并与实体医疗机构或依托实体医疗机构执业范围与服务工程以及医疗机构的种别、规模及所经受的功能和任务相顺应。 
(二)互联网病院开设关系诊疗科目,其依托的实体医疗机构至少有1名本专业正高级、1名副初级职称的执业医师注册在该医疗机构(可多机构立案)。 
第二十条(登记后监禁) 卫生康健行政部门应在互联网医院获取《医疗机构执业许可证》后3个月内展开执业搜查,重点核对互联网病院称呼、地址、法定代表人、主要负责人、运营素质、诊疗科目、执业人员、医院消息零碎与市卫生康健行政部门管理平台对接等理论情况与《医疗机构执业许可证》注销内容和互联网病院要求执业挂号许诺书能否相符。 
卫生安康行政部门对搜查中创造的标题应依法予以措置。经查实,互联网医院以棍骗等正当手段失掉《医疗机构执业许可证》的,卫生健康行政部门应依法解除执业刊出抉择,并上报市公众荣耀静态服务平台。 
互联网医院应失去但未获得通信管理、市场羁系、Internet保险、药品管理等行政许可展开执业活动的,卫生康健行政部门应移交干系部门处置惩罚。 
第二十一条(另外准入要求) 互联网医院《医疗机构执业许可证》的变更、校验、收歇(歇业)、一连(换证)、补证、注销等另外事项依照《医疗机构管理条例》《医疗机构校验管理办法(试行)》相关规则筹画。 
竞争成立的互联网医院,竞争方发生变更或呈现其他合作和谈失效的情况时,应注销互联网病院。如变更协作方后仍需设立互联网医院的,需从新要求设置互联网医院。 
第三章 执业管理 
第二十二条(执业准则) 互联网医院开展互联网诊疗服务,必需违抗无关法律、法例、规章与诊疗妙技规范、新闻管理规范、职业道德规范,相宜分级诊疗干系规定,与依托的实体医疗机构功能定位相适应。支持实体医疗机构通过互联网医院与基层医疗机构、第三方独立设置装备摆设医疗机构的数据资本共享和营业协同,推进优良医疗成本上下融会,行进服务便利度,推动构建有序的分级诊疗样式。 
互联网病院应根据国度与本市医疗管理、音讯管理要求,执行各项规章制度和各级种种职员岗位义务制,增强医疗品格管理,实赠医疗品质担保方案,组织睁开本机构医疗质量检测、预警、阐发、查核、评估以及反应任务,增强互联网诊疗服务全过程风致管理与管教,确保医疗质量和医疗安全,接续前进服务水平。 
第二十三条(音讯零碎建设) 互联网医院应按照《网络平安法》《网络安全等第关心条例》《国度安康医疗大数据规范、安然和服务管理方法(试行)》《卫生行业动静平安等级爱惜任务的向导见解》《互联网医院基础底细尺度》等司法法例划定规矩设立信息细碎,配备消息专业手艺人员,效率互联网动静平安干系法律法例。 
互联网病院动静零碎按照《动态安全手艺 网络保险等第爱惜根蒂要求》第三级标准完成定级立案和测评,每一年应依法展开测评,测评颠末后应提交琐细年度测评呈文。 
互联网医院应与市卫生安康行政部门管理平台对接,完成营业消息的互联互通,及时上报营业统计数据。 
互联网病院配备及使用的医疗人工智能出产品、挪动设备、应用倒叙、服务器接受关连部门看管管理。 
第二十四条(信息安然管理) 互联网医院是互联网诊疗服务消息平台管理的使命主体,其首要负责人是第一使命人。 
互联网医院应峻厉执行信息平安与医疗数据秘密的无关司法法规,妥帖保管患者动静,不得正当买卖、走露患者静态。发生患者动态和医疗数据透露时,医疗机构应实时向卫生康健行政部门报告,并立刻采纳有效应答措施。 
不得将互联网诊疗服务信息在境外的服务器中存储,消息平台不得部署在托管、租赁于境外的服务器。 
第二十五条(明示轨制) 互联网医院应根据规则做好下列信息的公开公示: 
(一)核发的执业许可证、卫生技术职员依法执业注册根抵情况和卫生技艺人员供应诊疗服务时的身份标识; 
(二)经卫生康健行政部门批准睁开的诊疗科目; 
(三)提供的诊疗服务项目、内容、流程情况; 
(四)提供的诊疗服务方式及出诊医师静态; 
(五)诊疗服务、常用药品与首要医用耗材的代价; 
(六)医疗带累处置惩罚轨范、医疗服务颂扬信箱与颂扬咨询手机; 
(七)诊疗服务中的便民服务措施。 
第二十六条(称说使用规则) 互联网医院睁开互联网诊疗服务时应在明显地位注明卫生康健行政部门应允的俗称。 
第二十七条(人员管理) 在互联网医院供给诊疗服务的医师、护士应依法失掉响应执业天资,能够在国度医师、护士电子注册系统中进行盘问。 
医师应在依托的实体医疗机构或其余医疗机构注册,具有3年以上独立病例工作教训,应确保完成主要执业机构划定的诊疗任务,并在《医师执业证书》规定的执业类别和执业规模内睁开互联网诊疗服务。互联网医院应对医务职员进行电籽实名认证。有前提的互联网病院经由历程人脸识别等人体特色识别技术加强医务人员管理。 
第三方机构依托实体医疗机构一起创设互联网病院的,应当为实体医疗机构供应医师、药师等专业职员服务和动静技术赞成服务,经过和谈、公约等方式相熟责权利。 
第二十八条(信息见知) 互联网医院展开互联网诊疗服务应向患者注明互联网病院与医师相干音讯,充足奉告互联网诊疗服务的干系规则、要求及存在的风险,征得患者同意后方可睁开互联网诊疗服务。 
患者应效率医疗秩序与医疗机构有关就诊、医治、查抄的规定,如实供给与病情有关的新闻,配合医务职员睁开诊疗勾当。 
第二十九条(诊疗服务) 患者在实体医疗机构就诊,由接诊的医师经由互联网医院约请此外医师进行会诊时,会诊医师可出具诊断见解并开具处方。 
患者未在实体医疗机构就治,医师应充裕把握患者既往病史、诊断和处方用药情况,在实时顺畅的医患沟通状况下,经过互联网病院根据划定规矩的服务范畴供给诊疗服务。患者必要供应2个月内实体医疗机构诊断为某种或某几种思空见贯病、慢性病的就治病历资料。 
创建互联网诊疗服务终止轨制,当患者病情呈现变动或存在此外不适宜在线诊疗服务的,重要医务人员扑面诊查时,医师理应即时终止互联网诊疗活动,劝导患者到实体医疗机构就医。 
第三十条(病历资料管理) 互联网病院睁开互联网诊疗服务应根据国家《医疗机构病历管理规则》《病历抄录根底规范》《电子病历根本规范(试行)》等干系要求,为患者建树电子病历,并根据规定做好病历的保管、借阅与复制、封存与启封、生活。互联网病院睁开互联网诊疗服务历程中所孕育发生的笔墨、标记、图表、图形、数据、音频、视频等数字化动态,应遵循电子病历要求管理。资料传输、留存时应做好加密措置。患者可以在线盘问检查检修结果和资料、诊断治疗方案、处方与医嘱等病历资料。 
第三十一条(处方与药品管理) 互联网病院应峻厉效率《处方管理方法》《医疗机构药事管理规定》等关连划定规矩,做益处方的开具、调剂与保管的管理。在线开具处方前,医师应驾御患者病历资料,确定患者在实体医疗机构领略诊断为某种或某几种常见病、慢性病后,可针对相似诊断的疾病在线开具处方。 
悉数在线诊断、处方必需有医师电子署名。处方经药师审核及格火线可失效,医疗机构、药品运营企业可依靠切合条件的第三方机构配送。不得在互联网上开具麻醉药品、精力药品处方以及其他用药风险较高、有其余不凡管理划定规矩的药品处方。 
为低龄幼儿(6岁下列)开具互联网儿童用药处方时,应注定患儿有监护地利相干专业医师陪伴。 
第三十二条(医疗风险管教与医疗瓜葛处置惩罚) 互联网病院在展开互联网诊疗服务历程中,应向患者说明疾病状况与医疗措施。互联网病院首要专业技术手段人员大要环节设备、设施及别的帮助前提发生变动,不克不及满足互联网诊疗服务须要,或具备医疗品格和医疗保险隐患,以及呈现医疗服务不良事件和药品不良事件等很有问题不良事实时,应即时终止服务,并遵循《医疗品格保险事件呈文暂行划定》等规则上报。 
实体医疗机构或与实体医疗机构一起申请互联网病院的第三方,应为医师购买医疗义务保险。 
互联网病院在展开互联网诊疗服务过程中发生医疗争议的,应遵循《医疗扳连预防和处置条例》《上海市医患连累预防与调解门径》等划定规矩措置。 
第四章 监督管理 
第三十三条(外部管理) 互联网医院应严厉遵循国度法令法规加强内部管理。 
互联网病院应树立互联网医疗服务不良事件预防与处置流程,落实小我私家隐私音讯关心措施,增强互联网病院消息平台内容审核管理,包管互联网医疗服务平安、有效、有序展开。 
第三十四条(管理要求) 本市各级卫生康健行政部门负责所辖地区内互联网医院的看管管理工作,对互联网病院执行无关法律、法例、规章与尺度的情况,以及服务质量进行看管、查看、统率。在监视管理工作中,要空虚阐扬质控组织以及行业学、协会等学术性和行业性社会团体的感化。 
卫生安康行政部门经由历程管理平台对互联网病院实施监禁,重点囚系互联网病院的人员、处方、诊疗举止、患者隐私关切与动态保险等外容。 
将互联网病院归入医疗品格管制体系,相关服务纳入行政部门对实体医疗机构的绩效审核与医疗机构评审,开展线上线下一体化截留,确保医疗质量与医疗安全。 
公立医疗机构办医主体履行相干管理职责,带领所属医疗机构做好互联网医院管理任务。 
第三十五条(社会监视) 本市各级卫生健康行政部门应向社会宣布登记的互联网病院名单及监督手机可以或许此外监督方式,及时受理与处置违法违规互联网诊疗服务的诘扬。发明不吻合本法子例定的,应及时奉告相关主管部门。 
第三十六条(法令使命) 医疗机构和医务职员在开展互联网医疗服务过程中,有违背《执业医效法》《医疗机构管理条例》《医疗事情处置条例》《护士条例》等法律、法例行为的,依照无关法令、法例规定处置。 
第五章 附则 
第三十七条(便民举措) 市卫生安康行政部门根据法令法规订定互联网病院审批效劳指南并向社会发布。 
区卫生安康行政部门根据市卫生康健行政部门对抗要求圆满响应处事指南。 
本方式例定要求人重要提交的质料,能够经过数据互认共享手段获取的,不得要求申请人几回再三提供。 
第三十八条(另外注明) 医疗机构或非医疗机构运用音讯化技艺,只向患者供应诊疗勾当以外的卫生保健动态服务,例如就诊导航、挂号预约、候诊暗示、呈报盘考、健康征询、健康管理、医生bbs、文献供应等,应依照国度有关划定执行,不在本方式管理范畴。 
医疗机构未申请配置互联网医院,利用本机构注册的医师,经由进程互联网等动静武艺展开有部分思空见贯病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务的,依据《互联网诊疗管理方式(试行)》管理。 
医疗机构之间的远程医疗服务遵循《近程医疗服务管理规范(试行)》等关连文件管理。 
第三十九条(评释权) 本办法由市卫生安康行政部门负责表白。 
第四十条(实施年华) 本方式自2019年9月1日起施行,有效期至2024年8月31日。 
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