降糖大品种半年卖了超10亿!关注通化东宝与东阳光药“抢”首仿

文章来源:健康时报 2019-08-13 20:02

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8月13日,通化东宝颁布发表2019年半年度呈文,营收14.35亿元,净资本5.32亿元,个中重组人胰岛素系列打造品收入超10亿元,占营收的81.29%。其余,通化东宝的磷酸西格列汀片和西格列汀二甲双胍片的报产申报资料均已递交,正在期待CDE审评终归,今朝海内未有仿造药品核准上市,无望抢得首仿宝座。 
占营收81.29%!降糖大品种半年卖了超10亿 
据米内网数据显示,2018年中国都会公立病院、县级公立医院、都市社区外围以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端、中国都邑零售药店终端糖尿病化药销售额总计超过600亿元。其中,中国公立医疗机构终端占近85%的市场份额,在TOP10品牌中,海外药企唯一杭州中美华东、甘李药业与通化东宝三家。 
连年功烈环境(单元:亿元) 
 
通化东宝首要业务涵盖生物成品、中成药,化学药,治疗局限以糖尿病、心脑血管为主。首要产品包孕重组人胰岛素原料药、重组人胰岛素打针剂(商品名:甘舒霖)、镇脑宁胶囊、医疗器械等。2019年上半年营收14.35亿元,净成本5.32亿元,公司资本的主要源头是药品的发卖,个中重组人胰岛素系列制作品领取占营收的81.29%。 
通化东宝浮现,公司二十多年来惟一于糖尿病药物的研发与生出产,拥有较为丰硕的制作品线。当宿世制作并贩卖的制造品为二代胰岛素,三代胰岛素相反物甘精胰岛素已实现生出产现场搜查和现场抽样工作,所抽样品正处于中检院复核阶段。同时公司还结构了第四代胰岛素,未来获批上市,将进一步颠簸公司的市场身分。 
两大品种抢首仿,与东阳光药、端正天晴……竞跑 
通化东宝在研出产品线情况 
 
来历:公司布告,CDE,中泰证券钻研所 
近年来,通化东宝在二代重组人胰岛素的根本上,踊跃开辟三代胰岛素胰岛素(甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素)的研讨与启示,以及感动剂类降糖药品、化学口服降糖药品,满足市场上一致糖尿病患者的用药必要,为患者提供了更多用药决定。2018年与法国Adocia公司互助,一块儿推动第四代胰岛素——超速效赖脯胰岛素及甘精胰岛素与超速效胰岛素预混制剂的钻研。 
值得一提的是,通化东宝在完满胰岛素产品链的同时,持续加大在口服降糖药规模的研发投入。据资料显示,通化东宝的磷酸西格列汀片与西格列汀二甲双胍片的报打造讲演资料均已递交,正在守候CDE审评终归,目前海外未有仿造药品同意上市,有望抢得首仿宝座。 
中国公立医疗机构终端西格列汀片剂销售状况(单元:万元) 
 
1月15日,通化东宝宣布通知布告称,收到磷酸西格列汀片药品注册申请受理通知书,这次触及50mg与100mg两个规格,目前正在守候CDE审评结果。据理解,磷酸西格列汀由默沙东原研启迪,是全球首个上市的DPP-4压榨剂。2006年10月被FDA容许配合饮食管束与流动或与其他医治药物分开用于糖尿病的血糖管教。2007年与2009年别离在欧盟与日本上市。2009年国家药监局批准进口要求,商品名捷诺维。 
据米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端西格列汀片剂贩卖额超过7亿元。目前,除了通化东宝外,还有扬子江药业团体广州海瑞药业、南京端方天晴制药、广东东阳光药业、石药个人欧意药业等均以4类注册要求在审评审批中(在药审焦点),获批后将视同通过一致性评估。 
中国公立医疗机构终端西格列汀二甲双胍片剂销售状况(单位:万元) 
 
4月3日,通化东宝公布书记称,收到西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)药品注册要求受理通知书,今朝正在期待CDE审评究竟。资料显示,西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)由默沙东原研拓荒,2007年3月在美国上市,用于2型糖尿病的口服医治,次年在欧盟获批上市,2012年我国批准出口,商品名捷诺达。 
据米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端西格列汀二甲双胍片剂贩卖额达8378万元,同比增加31.42%。 
毛利率超85%!参股公司科创板闯关 
 
本年3月,通化东宝参股公司厦门特宝生物项目股份有限公司(简称:特宝生物)向上交所提交初次公然刊行股票并在科创板上市的申请原料,获得受理。在阅历4轮讯问后,其稽核状态显示为中断。即日,有媒体报道指出,科创板有80家公司因更新财报于7月31日鸠合按下“平息键”,大一部分企业可能在8月中下旬实现财报更新任务并恢复审核,仅大都企业会延至9月实现财报更新,科创板审核扣问节奏并不会是以遭到太大影响。 
特宝生物股权结构 
 
据招股仿单显示,特宝生物作为国家立异型生物医药企业,主要混于重组卵白质及其长效润色药物研发、生制造及销售,已上市制作品采集生物制品国家1类新药——聚乙二醇侵扰素α-2b注射液(商品名:派格宾)、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(商品名:特尔立)、重组人粒细胞刺激因子打针液(商品名:特尔津)与注射用重组人白介素-11(商品名:特尔康),4个产品首要用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的医治。比年,其主营业务毛利率均逾越85%,2018年达87.48%。 
据相识,特宝生物历时14年拓荒的生物废品国家1类新药——长效侵害素派格宾2016年获批上市,成为国际自主研发的举世首个40kD聚乙二醇长效陵犯素α-2b注射液。派格宾的药物研发及干系临床运用获取了4项“宏壮新药创制”国度科技硕大专项的支持。 
资料根源:西方家制作网、上市公司公告、米内网数据库 
原标题问题:降糖大种类半年卖了超10亿!通化东宝与东阳光药、端方天晴、石药……“抢”首仿 
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