液体活检成功预测对“不限癌种”疗法的反应 一致性超过98%

文章来源:健康时报 2019-08-06 20:17

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近日,静心于开发癌症液体活检的生物手艺公司Guardant Health宣布,该公司开荒的Guardant360液体活检测试,能够精确创造患者携带的微卫星不坚强性(MSI)。MSI是猜测患者对免疫查看点压榨剂反响的重要生物标志物。这一突破无望让筛查MSI形态成为癌症患者的旧例搜查,正手他们找到合乎的免疫疗法。 
 
两年夙昔,美国FDA核准了首款“不限癌种”的抗癌疗法,默沙东(MSD)公司的重磅PD-1按捺剂Keytruda获批医治微卫星不刚烈性高(MSI-H)的癌症患者,岂论癌症源于身体的哪一个部位。这是美国FDA准许的首款不根据肿瘤根源,而是按照生物符号物发展鉴识的抗癌疗法,具有里程碑式的含意。 
MSI-H可以在多种癌症中发生发火,它最常出那时结直肠癌,子宫内膜癌与胃癌中。然而,只要不到一半的晚期结肠癌患者蒙受过MSI的检测,在别的癌症品种中,蒙受过这一检测的患者梗概更少,由于目前针对这一生物标志物的检测需要对癌症机关样本发展阐发。激进的组织活检不只费时吃力,而且梗概给患者带来无须要的伤痛。 
 
Guardant360是Guardant公司启示的一款泛癌液体活检,它经由过程检测血液中的轮回无细胞DNA(cfDNA)来发现与差距类型癌症关系的基因突变和其它生物标识表记标帜物。今年2月,德克萨斯大学MD安德森癌症中心的一项研讨疏解,Guardant360在发现与非小细胞肺癌干系的7种基因渐变时的表现与从患者肺部手术获取构造进行的布局活检相仿。 
在这项包括1145个患者血样的研讨中,实行终归表述,Guardant360对微卫星不波动性状态的检测与尺度机关检测门径对比,在98.4%的样本中失去一致。 
何况,在16名液体活检发明微卫星不倔犟性高的早期胃癌患者中,免疫搜检点抑制剂治疗达到63%的客观缓解率和81%的疾病管教率。这一数值与经由过程标准组织检测方法发现的患者相通。这一研究宣布在Clinical Cancer Research期刊上。 
 
“在基因组中存在上百万个微卫星,然则大一部分都不适适用于血液病例基因组综合,”这项钻研的卖力人之一,德克萨斯大学胃肠道肿瘤内科传授Scott Kopetz博士说:“这些终究表述,运用经心意图的探针组合,与有用的DNA捕捉技术与繁冗的生物动静学器材相羁縻,我们能够粗略、机伶地缔造微卫星不不变性。” 
在Keytruda获批之后,靶向NTRK基因融合的larotrectinib与entrectinib也也曾离别失掉美国FDA与日本厚生休息省的批准,成为第二款与第三款“不限癌种”的获批抗癌疗法。今朝,另有多项“不限癌种”的在研药物处于病例拓荒阶段。然而,这些疗法的临床启迪和遍布应用都离不开对癌症患者的筛查。由于这些基因变异在癌症患者中泛起的频次都不高,激进的组织活检由于侵入性与可及性的标题问题,没法成为筛查患者的有效工具。 
Guardant360的研究终归表达,液体活检无望成为匡助“不限癌种”抗癌疗法筛查癌症患者的重要东西。而且,基于下一代基因测序的液体活检测试,有望在匹敌测试中,一次性检测与多个“不限癌种”抗癌疗法干系的不合基因变异。 
参照材料: 
[1] Largest Study of its Kind Finds Guardant360 MSI Highly Concordant to Tissue. Retrieved August 5, 2019, from https://guardanthealth.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/largest-study-its-kind-finds-guardant360-msi-highly-concordant 
[2] Blood test could replace biopsy for rare cancer treated by Keytruda. Retrieved August 5, 2019, from https://www.statnews.com/2019/08/05/blood-test-could-replace-biopsy-for-rare-cancer-treated-by-keytruda/ 
[3] Willis et al., (2019). Validation of Microsatellite Instability Detection Using a Comprehensive Plasma-Based Genotyping Panel. Clinical Cancer Research, DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1324. 
[4] Why tissue-agnostic drug development needs NGS to go mainstream. Retrieved August 5, 2019, from https://www.biocentury.com/biocentury/product-development/2019-06-28/tissue-agnostic-drug-development-go-big-ngs-needs-become- 
 
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