SurgiMab公司荧光肿瘤特异性抗体进入3期临床试验

文章来源:健康时报 2019-07-27 22:15

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第二天,SurgiMab公司宣布,其在研荧光肿瘤特同性抗体SGM-101已进入症结性3期临床试验。该抗体已用于在内科手术中改善结直肠癌(CRC)患者的手术效果,并失掉了被动的下场,无望成为第一个用于荧光疏导手术(fluorescence-guided surgery,FGS)的肿瘤靶向荧光探针。 
SGM-101是一种与荧光染料偶联的肿瘤独特性抗体,在近红外光引发下可收回荧光。跨越95%的结直肠癌细胞外表过火注释癌胚抗原(CEA),而这种抗体可以决议性地靶向CEA,在手术历程中实时表示太甚表述CEA的肿瘤机关。大夫可据此更清晰地看到肿瘤布局和安康构造的界限,切确完全地切除肿瘤组织,并提防太甚切除健康机关,更好地生活其听从。它为癌症内科手术供应一种新颖的术中成像器械,当前另外才干尚无奈做到这一点。 
 
▲SGM-101的劝化机制(图片来源:Surgimab官网) 
2期临床试验表明,SGM-101作为术中成像剂可检测到其余本事无奈检测到的残留肿瘤布局,35%复发或腹膜转移CRC患者在运用SGM-101后改进了手术进程,切除了更多肿瘤布局或更少安康结构。相关试验数据颁布在The Lancet Gastroenterology & Hepatology上,这一究竟也倏地促进了3期病例试验的展开。3期病例试验估量注册300名CRC患者,运用SGM-101作为术中成像剂评价FGS的临床造诣。 
SurgiMab公司首席实行官Fran?oise Cailler博士说道:“咱们很高兴SGM-101可以进入关头性3期临床研讨。如果试验告捷,SGM-101也许成为第一个说合单克隆抗体神奇性与荧光检测天真度的上市打造品,实现癌症手术期间恶性布局的可视化与切除。” 
参照材料: 
[1] SurgiMab Advances SGM-101, a Novel Fluorescent Tumor-specific Antibody, Into Pivotal Phase 3 Clinical Trial to Improve Surgical Outcomes in Colorectal Cancer Patients. Retrieved July 18, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/surgimab-advances-sgm-101-a-novel-fluorescent-tumor-specific-antibody-into-pivotal-phase-3-clinical-trial-to-improve-surgical-outcomes-in-colorectal-cancer-patients-300885347.html 
[2] About SurgiMab. Retrieved July 18, 2019, from http://www.surgimab.com/ 
 
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