日前，齐鲁制药的苹果酸舒尼替尼胶囊上市申请获取受理。据米内网数据，辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊2018年实现10.49亿美元的环球销售收入，今朝国内市场已有端正天晴、石药欧意药业、豪森药业、齐鲁制药搜刮首个仿造药。
图1：2013-2018年苹果酸舒尼替尼胶囊举世发卖情况（单元：百万美元）
（源头：米内网跨国上市公司贩卖库）
舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶（RTKs）压榨剂，存在榨取肿瘤血管生成与抗肿瘤细胞生制作和转移的多重感召。该产品由辉瑞研发，末尾于2006年1月26日失掉FDA批准上市。据米内网跨国上市公司贩卖库，近几年来，辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊全世界贩卖额逐年递增，但在2018年依旧实现10.49亿美元的全球发卖付给。
图2：2013-2018年中国公立医疗机构终端苹果酸舒尼替尼胶囊发卖环境（单元：万元）
（本源：米内网中国公立医疗机构终端相助名堂）
辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊于2007年失去国度药监局应允进入中国市场，近几年来，该打造品在中国公立医疗机构终真个发卖额有所不变，2018年销售额为2.29亿元，同比增长5.82%。今朝外洋市场仅原研厂家辉瑞的打造品上市销售。
表1：苹果酸舒尼替尼胶囊有部分仿制状况
（起原：米内网MED中国药品审评数据库2.0）
当前国外市场已有多家药企构造苹果酸舒尼替尼胶囊仿造药，仿造药报打造受理号已达17个，此中10个以旧6类陈诉，均已获批临床；有7个为新4类申请，触及齐鲁制药、规矩天晴药业、豪森药业、石药欧意药业4家药企，事实首仿花落谁家？我们刮目相待！
原标题：【研发】辉瑞$10亿大品种，石药、端方晴和、齐鲁......抢首仿
