杨森多发性硬化症新药达到3期临床终点

文章来源:健康时报 2019-07-27 19:10

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翌日,强生团体(Johnson & Johnson)旗下杨森公司(Janssen)宣布,医治复发型多发性硬化症(MS)的在研疗法ponesimod,在3期病例实验中达到主要止境与少数次要终点。 
 
高发性软化症是一种影响中枢神经零碎(CNS)的慢性自己免疫性炎症疾病。它影响天下上230万人的保存,女性受到的影响高于男性。患者的榜样症状是髓鞘与神经毁伤,招致神经屈就受损和严重残疾。MS的首要亚型为复发型MS(RMS),代表85%的MS患者。 
Ponesimod是一款希奇性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂。这种药物或是经由过程胁制S1P受体的活性,将淋巴细胞约束在淋迎合中,从而飞扬轮回淋巴细胞的数目。因此,更少炎症细胞大要进入CNS戕害髓鞘。髓鞘是获救神经的顾惜层,在MS患者中受到损伤。S1P受体已经成为医治MS的重要靶点,诺华公司(Novartis)的Mayzent和新基公司(Celgene)的ozanimod都靶向这一受体家眷。 
 
▲Ponesimod份子机关式(图片来源:Anypodetos [CC0]) 
名为OPTIMUM的随机双盲,含活性对照的3期优良性临床履行,旨在比照ponesimod与获批疗法teriflunomide在治疗复发型MS患者时的治疗的效果、平安性与耐受性。这一钻研包括1133名患者,疗程长达108周,钻研的首要绝顶为截止研究竣事时的年复发率(ARR)。 
执行毕竟评释,ponesimod与teriflunomide相比,抵达了履行的主要终点。这一钻研的具体数据将在第35届欧洲多发性软化症医治和研究委员会大会(ECTRIMS)上发布。 
杨森公司闪现,从OPTIMUM研讨获得的数据将成为向美国FDA和欧盟EMA递交解放要求的基础,该公司估量在往年晚些时刻递交拘留要求。 
参照材料: 
[1] Janssen reports positive top-line Phase 3 results for ponesimod in adults with relapsing multiple sclerosis. Retrieved July 25, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-reports-positive-top-line-phase-3-results-for-ponesimod-in-adults-with-relapsing-multiple-sclerosis-300891338.html 
原问题:速递 | 杨森多发性硬化症新药抵达3期病例尽头,本年递交新药申请 
 
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